【Ⅲ期臨床試驗:在Ⅰ,、Ⅱ期臨床研究的基礎上,,將試驗藥物用于更大范圍的病人志愿者身上,遵循隨機對照原則,,進行擴大的多中心臨床試驗,,進一步評價藥物的有效性和耐受性(或安全性),稱之為Ⅲ期臨床試驗,?!?p> 【Ⅲ期臨床試驗可以說是治療作用的確證階段,也是為藥品注冊申請獲得批準提供依據(jù)的關(guān)鍵階段,,該期試驗一般為具有足夠樣本量的隨機化盲法對照試驗,。
臨床試驗將對試驗藥物和安慰劑(不含活性物質(zhì))或已上市藥品的有關(guān)參數(shù)進行比較。試驗結(jié)果應當具有可重復性,,該階段是臨床研究項目的最繁忙和任務最集中的部分,。】
【除了對成年病人研究外,,還要特別研究藥物對老年病人,,有時還要包括兒童的安全性。
一般來講,,老年病人和危重病人所要求的劑量要低一些,,因為他們的身體不能有效地清除藥物,使得他們對不良反應的耐受性更差,,所以應當進行特別的研究來確定劑量,。
而兒童人群具有突變敏感性、遲發(fā)毒性和不同的藥物代謝動力學性質(zhì)等特點,,因此在決定藥物應用于兒童人群時,,權(quán)衡療效和藥物不良反應應當是一個需要特別關(guān)注的問題,,一般選擇病例數(shù)不少于300例?!?p> 【Ⅳ期臨床試驗:新藥上市后監(jiān)測,,在廣泛使用條件下考察療效和不良應(注意罕見不良應,一般選擇病例數(shù)不少于2000例,?!?p> 2145年9月29日,AM 8點25分,,澳亞府,,銅寧市,深海二號海底實驗室,,綜合病房內(nèi),。
經(jīng)由三天的異空間旅行,Ⅱ期臨床試驗的結(jié)果已在昨夜出爐,,證明了其對各種毒素的顯著療效,。
由于始祖的生命仍危在旦夕,眾人亦馬不停蹄的開展Ⅲ,、Ⅳ期臨床試驗,。
臬暫時不存在上市監(jiān)測等這些系統(tǒng)流程,故而將Ⅲ,、Ⅳ期臨床試驗合并,,以求通過擴大樣本量,在最短的時間之內(nèi)完成臬的最終研究,。
賈所長對這次臨床試驗的成果也頗為重視,,利用各種職權(quán)的便利性,為江雨夢調(diào)來了約500個不同中毒癥狀的各個年齡段患者,,剩下的空缺自然還是由白井龍的能力補上,。
經(jīng)過一段時間的商討并結(jié)合當下的實際情況,將賈所長提供的500個病患全都注射了臬,,白井龍則提供相應數(shù)量的對照組,。
剩下的1000個實驗樣本,繼續(xù)由白井龍的能力提供,,并且均等分配臬和安慰劑,。
AM 9點23分,試驗正式開始,,和Ⅱ期臨床試驗時的情況差不多,,白晝之時由“萬事屋”開辟異空間,將2000余個實驗樣本帶入能夠使用鬼血瞳的黑夜,。
在日落之后,,再將所有的病患帶回來,,留在海底實驗室觀察,循環(huán)往復大約七天的時間,。
試驗的隊伍浩浩蕩蕩的進軍異空間,,辰紫凝輕松地用能力變出相應的場地,包括警衛(wèi)隊在內(nèi)的一干人等,,立即開始了緊張的工作。
辰紫凝謹記哈哥的囑咐,,在這段時間內(nèi)幾乎與白井龍形影不離,,深怕自己錯過了什么,使得事態(tài)朝著意想不到的方向急轉(zhuǎn)直下,。
白井龍這廝倒是一副悠然自得的狀態(tài),,他壓根就沒離開過實驗場地,也從未間斷過鍛煉自己的身體,。
近乎所有常人知曉的運動都做得有模有樣,,像什么俯臥撐、引體向上,、十公里負重跑,、跳繩這類項目更是信手拈來,還時不時要求辰紫凝給他弄點上等貨(指優(yōu)質(zhì)的健身器材),。
辰紫凝Ⅱ期實驗的時候還懸著個心,,擔心臬無法達到預期的療效。Ⅱ期實驗的成功讓得她稍稍放松了一些,,這不還沒到小半天的功夫,,她就被白井龍帶偏了。
兩人相繼穿上寬松的運動服,,齊刷刷地甩開膀子開練,,互相喝著一二三四的節(jié)拍,流出微咸的汗水,,更加“如膠似漆”了,。
翟炎瞅著瘋狂健身的兩人,在不經(jīng)意間瞄到了江雨夢的側(cè)臉,,想起這段“同居”的時光,,臬的臨床試驗又即將結(jié)束,不免有些許傷感的情緒,。
經(jīng)過這段時間的朝夕相處,,年齡相仿、經(jīng)歷類似,、同屬單身汪的兩人也漸漸熟絡了起來,。
她對他也沒有當初那么抗拒了,,只是倘若有肌膚之親的話,還是少不了拳腳相加,、竹鞭撻笞,、刀光劍影亦或是全套手術(shù)器械伺候。
這期間也發(fā)生過幾次偶然性的接觸,,全都以翟炎被打得半死不活告終,。翟炎畢竟只是個隨處可見的上班族,身體素質(zhì)處于中等偏下的水平,,哪里受得了那暴風驟雨般的擊打,。
好在,吉瓦古哈事先在勾玉里存了十余枚虛能球,,用“盤龍臥虎”或是“時間回溯”才得以渡過難關(guān),。
此刻,翟炎趁著醫(yī)務人員們各自分頭忙碌的空窗期,,來到江雨夢身邊,,裝做四處張望的樣子。
江雨夢漂了他一眼,,一邊繼續(xù)著手頭上的工作,,一邊撩開遮住眉心的一縷秀發(fā),輕描淡寫道:“翟先生,,你是有什么話想說嗎,?”
翟炎撓撓頭,有些難以啟齒:“那個……臬的臨床實驗結(jié)束了之后,,你接下去……還有什么事情嗎,?”
“誒~”江雨夢抿起下唇,思忖了一陣,,“倒也沒什么安排,,估計就是繼續(xù)學術(shù)研究,投身于下一個研究項目吧,?”
“哦……那個,,到時候能占用你一點時間嗎?”
江雨夢詫異地督了翟炎一眼,,笑靨如花:“怎么了,,翟先生,難道說組合拳和過肩摔還沒吃夠嗎,?”
“呃……不不不,,就是想在臨別之際,和你一起去海灘上吹吹風?!?p> “呵……翟先生,,我可以認為……你這是在約我嗎?”
“你要覺得是……那就算是吧,!”
江雨夢低下頭,,沉默了一會:“等忙完這陣再說吧!”
“好……”
2145年10月5日,,PM 11點25分,,澳亞府,銅寧市,,深海二號海底實驗室,,綜合病房內(nèi)。
?、蟆ⅱ羝谂R床試驗接近尾聲,,此時眾多的病患都已進入夢鄉(xiāng),,僅留下二十余個警衛(wèi)隊員輪班值守。
翟炎待在忙碌的江雨夢身側(cè),,唯有白井龍和辰紫凝還在進行著俯臥撐的競賽,。
倏然,房間里竄出一個黑影,,一腳將白井龍?zhí)叱鼍C合病房外,,竟單手攫起了辰紫凝的脖子。
一陣分金裂石般的聲音傳入耳畔,,辰紫凝的胸口被黑影貫穿,,其身形如灑落的黃豆般一點點消散。
【自由像是空中的青鳥,,翱翔在無際的藍天,,讓人無限向往,卻又觸之不及,?!?