第140章 美女生物博士雪莉揚(yáng)
“只是很可惜啊,,一種新藥要上市,,需要走的流程實(shí)在太漫長(zhǎng)了,!”雪莉揚(yáng)道,。
張俊不太懂新藥上市的流程,不由望向方雪,。
方雪搖頭,,她也不是很懂。
雪莉揚(yáng)笑著解釋道:“是這樣的,,老板,新藥從研發(fā)到上市的流程十分復(fù)雜,,經(jīng)歷的時(shí)間也非常漫長(zhǎng),。”
“一般來(lái)說(shuō),,先是臨床前的研究,,這個(gè)研究包括藥物靶點(diǎn)確認(rèn),這個(gè)是所有工作的開(kāi)始,?!?p> “接著是合成化合物,然后是活性化合物的篩選,,然后是藥物的評(píng)估,,評(píng)估藥理作用,什么安全性,,毒性,,藥物的吸收,,分布,代謝和排泄情況等,,最后是制劑的開(kāi)發(fā),。”
“做完這些,,才可以進(jìn)行臨床研究,,臨床研究一般要經(jīng)過(guò)三個(gè)階段的臨床試驗(yàn),這個(gè)時(shí)間跨度是很漫長(zhǎng)的,!”
“期間需要尋找病患進(jìn)行多次的試驗(yàn),,采集藥理藥性的各種數(shù)據(jù)等!”
“臨床研究完滿之后,,采藥還需要各種機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)上市,!”
“上市之后還有一系列的監(jiān)測(cè),主要關(guān)注藥物在大范圍人群應(yīng)用后的療效和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),,所以,,總的來(lái)說(shuō),一種新藥物的最終研發(fā),,至少需要經(jīng)過(guò)十年時(shí)間,,長(zhǎng)的話多大十五二十年……”
雪莉揚(yáng)娓娓而談,顯示出她的專業(yè)性,!
張俊聽(tīng)得有些頭大,,他第一次聽(tīng)到并明白一個(gè)新藥物上市要經(jīng)過(guò)這么復(fù)雜的過(guò)程!
所以,,張俊有點(diǎn)目瞪口呆,。
雪莉揚(yáng)笑道:“老板,您不是這方面的專家,,所以不明白也不打緊,,事實(shí)上,新藥從研制到投放市場(chǎng),,真的是過(guò)五關(guān)斬六將,!”
“前期研究,合成藥物,,臨床前研究,,臨床試驗(yàn),新藥申請(qǐng),,比準(zhǔn)上市,,每一項(xiàng)都十分的艱難!”
“譬如在米國(guó),,實(shí)驗(yàn)室研發(fā)五千到一萬(wàn)種藥物,,只有兩三百種進(jìn)入臨床前研究,,其中,只有不到十種可能進(jìn)入臨床試驗(yàn),,最終只有一個(gè)能獲得該國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,,概率低到0.01%-0.02%……”
“更讓人受不了的是,藥品研發(fā)的時(shí)間十分漫長(zhǎng),,前期的研究時(shí)間不算在里邊,,從藥物研制到臨床前研究這兩個(gè)階段,就可能花去三到六年,!氣候臨床試驗(yàn)還要經(jīng)歷三個(gè)受試者數(shù)量遞增的試驗(yàn)階段,,這個(gè)可能要花七年到十年左右的時(shí)間,最后申請(qǐng)批準(zhǔn),,規(guī)劃化生產(chǎn)等又需要一兩年……”
“再加上藥物的研發(fā)投入等等花費(fèi)的資金簡(jiǎn)直無(wú)法想象,,金錢幾乎是論億……美元來(lái)計(jì)算!在去年福布斯統(tǒng)計(jì)的一百家制藥公司平均研發(fā)成本,,平均每種藥物的研發(fā)成本為19.5億美元,,約合人民幣138億元……”
張俊再次聽(tīng)得咋舌,甚至可以說(shuō)頭皮都有些發(fā)麻,!
尼瑪?shù)?,原?lái)研發(fā)藥物條件這么苛刻!形勢(shì)這么艱難,!
只聽(tīng)雪莉揚(yáng)道:“當(dāng)然,,每個(gè)國(guó)家的藥品開(kāi)發(fā)和上市機(jī)制都不盡相同,夏國(guó)因?yàn)榘l(fā)展基礎(chǔ)比較低,,相對(duì)來(lái)說(shuō)沒(méi)有那么嚴(yán)格,,時(shí)間會(huì)大大縮短?!?p> “但,,研發(fā)藥物的投入絕不會(huì)少!再加上抗癌的特效藥是全世界都在砸錢研發(fā)的,,難度相對(duì)比較大,沒(méi)有技術(shù)根本研發(fā)不出來(lái),,因此,,需要投入的資金更是一個(gè)天文數(shù)字……”
“幸好,王老爺子對(duì)抗癌特效藥的投入一直不遺余力,,這才有了今天的多項(xiàng)輝煌成果,!”
“成果?不是說(shuō)才開(kāi)始進(jìn)行臨床試驗(yàn)階段么,?”張俊道,。
雪莉揚(yáng)微微一笑:“事實(shí)上,,我們有找過(guò)志愿者,試驗(yàn)過(guò)藥性,,成果非常的好,!”
“哦?”
“您放心,,我們的所有試驗(yàn)都是符合法律,,符合規(guī)則的?!?p> “成果怎么個(gè)好法,?可以簡(jiǎn)單說(shuō)說(shuō)么?”
張俊也被勾起了好奇心,!
雪莉揚(yáng)點(diǎn)頭道:“我們給十名腫瘤患者用了藥,,有一半的患者腫瘤停止生長(zhǎng),甚至完全消失,!可以說(shuō),,效果極其驚人!達(dá)到了‘特效藥’的標(biāo)準(zhǔn),!”
“?。空娴??”
“嗯,,我沒(méi)必要撒謊,這些都是有數(shù)據(jù)記錄的,。我們藥物是一種針對(duì)癌癥可修復(fù)DNA的新型精準(zhǔn)藥物,!”
“我們知道,細(xì)胞內(nèi)的DNA損傷是癌癥的根本原因,,但它也是腫瘤的一個(gè)基本弱點(diǎn),,進(jìn)一步破壞它們的DNA或攻擊它們修復(fù)DNA,癌細(xì)胞就會(huì)被殺死,!”
“我們給志愿者用藥,,首次測(cè)試了阻斷一種名為ATR的關(guān)鍵DNA修復(fù)蛋白的新藥物,這場(chǎng)測(cè)試,,確定了基本用量,,副作用也十分輕微。
“藥物阻止了患者腫瘤的生長(zhǎng),,無(wú)論是單獨(dú)使用還是聯(lián)合化療,,所有患者的資料效果都是可以測(cè)量的!”
“這個(gè)藥物在阻止DNA修復(fù)方面的效果在同樣接受化療的患者身上表現(xiàn)得更為明顯,,化療是通過(guò)破壞DNA來(lái)起作用的,,在這些患者中,,所有患者病情全都穩(wěn)定下來(lái),這表明這種藥物會(huì)腫瘤細(xì)胞的通殺性,!”
“有個(gè)患者腸癌晚期,,他的腫瘤在CHEK1和ARID1A等關(guān)鍵DNA修復(fù)基因存在缺陷,用藥后,,他的腫瘤徹底消失,,目前沒(méi)有復(fù)發(fā)跡象!”
“另一名卵巢癌癥患者也是如此,,腫瘤在藥物的作用下,,持續(xù)縮小,很快就能徹底治愈……”
“這些試驗(yàn)真的很令人鼓舞,!”
張俊點(diǎn)點(diǎn)頭,,他雖然大部分的術(shù)語(yǔ)聽(tīng)不懂,但是聽(tīng)得明白最后一句話,,試驗(yàn)令人鼓舞,,也就是說(shuō),這個(gè)藥物的試驗(yàn)效果驚人,!
只聽(tīng)雪莉揚(yáng)道:“接下來(lái),,我們就開(kāi)始大規(guī)模的進(jìn)行第一階段的正式測(cè)試!這個(gè)測(cè)試是多家聯(lián)合機(jī)構(gòu)共同測(cè)試的,,具有權(quán)威性,,只要測(cè)試結(jié)果出來(lái),相信很快就會(huì)引起全球的轟動(dòng),!”
雪莉揚(yáng)顯得有些興奮,,張俊看得出來(lái),她雖然是個(gè)領(lǐng)導(dǎo)者,,但是對(duì)科研科學(xué)真的很執(zhí)著,!
她,是個(gè)很純粹的人,!
張俊很喜歡這種純粹的可愛(ài)的人,!
因?yàn)楦齻兇蚪坏啦挥觅M(fèi)什么腦子,她們需要什么,,他提供什么就OK了,!
專業(yè)的事,就交給專業(yè)的她們來(lái)做就好,!
他只靜待成果就好!
因?yàn)?,他知道雪莉揚(yáng)比他更迫切的想要新藥上市,!
那可是治療癌癥的特效藥,!
這種藥一旦上市,就能挽救全球千萬(wàn)上億的癌癥患者,!
這是功德無(wú)量的事情,!
身為科學(xué)家,都以能研發(fā)出治病救人的特效藥為榮,!
她們會(huì)名留青史,!