第三十八章 異想天開(kāi)
周二的項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)議以BioSky對(duì)芯片的介紹開(kāi)始。他們自然是把自家芯片的各種優(yōu)點(diǎn)吹上了天,。然后再展望了一下未來(lái),,“我們希望能夠三個(gè)月內(nèi)拿到初始的動(dòng)物數(shù)據(jù),,然后開(kāi)始跟FDA(Food and Drug Administration,食品藥品監(jiān)管局)接觸,,提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng),,目標(biāo)是一年半以?xún)?nèi)進(jìn)入臨床試驗(yàn)?!?p> 按照規(guī)定,,所有介入性的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備的臨床試驗(yàn)都需要經(jīng)過(guò)聯(lián)邦FDA的批準(zhǔn),而后才是機(jī)構(gòu)內(nèi)部的倫理委員會(huì)(IRB:Institutional Review Board)【注1】審批,。
“三個(gè)月,?”聽(tīng)到這個(gè)數(shù)字,穆葉立刻看向了老板和James,,他們居然面無(wú)表情,。
只聽(tīng)BioSky的人接著說(shuō),“我們初始的對(duì)象是癱瘓病人,,包括中風(fēng),,腦損傷,或者肌萎縮性側(cè)索硬化(又名漸凍癥)的病人,。這里面又以肌萎縮性側(cè)索硬化的病人最佳,,因?yàn)樗麄兊恼J(rèn)知功能是健全的,大腦的神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)的病理改變最少,,記錄的信號(hào)也最有意義,。我們計(jì)劃開(kāi)始只是讀取意識(shí),雖然我們的芯片本身是既能讀取也能寫(xiě)入,,不過(guò)FDA對(duì)寫(xiě)入功能的臨床前期實(shí)驗(yàn)要求更多,,那會(huì)是我們第二階段的目標(biāo)。第三個(gè)階段就是將我們的腦機(jī)接口用到正常人身上,,提高認(rèn)知功能,。”
對(duì)于讀著時(shí)間簡(jiǎn)史長(zhǎng)大的穆葉,,漸凍癥這個(gè)病她并不陌生,,在她接觸神經(jīng)病學(xué)之前就有所了解,她崇拜的霍金就是深受其困擾,。
在BioSky終于畫(huà)完了香甜的大餅之后,,老板才覷了一眼James,眼里流露的是不可思議又或是不可理喻,。
James清了清嗓子,,改換了一下坐姿,身子往前傾了傾,才緩緩的微笑著說(shuō)道:“很有意義的課題,,也很有野心,。我們?cè)敢獗M我們的全力支持。對(duì)于病人來(lái)說(shuō),,我們這里沒(méi)有任何問(wèn)題,,我們每年接診的中風(fēng)和腦損傷病人沒(méi)有上千也有幾百。側(cè)索硬化的病人少一些,,但平均每年也有十來(lái)個(gè),。他們都非常急切的想要嘗試任何可能的醫(yī)療方案,這些處于絕望中的病人對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的接受度是正常人無(wú)法想象的,。所以只要FDA和IRB批準(zhǔn)了,,我們應(yīng)該是能在短期內(nèi)找到病人的。至于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)就要看Edgar了,?!?James看向穆葉老板。
老板瞅了一眼James,,以穆葉對(duì)她老板的了解,,他此時(shí)的眼神提示他在心里罵了一句臟話(huà)。但出口的話(huà)卻是另一番味道,,“像James說(shuō)的,,確實(shí)是非常有趣的課題?!崩习宸畔率掷锏匿摴P,,靠向了椅背,“我唯一有問(wèn)題的是你們對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)進(jìn)度的規(guī)劃或者期望,。我記得我們的合作協(xié)議上寫(xiě)的是一年內(nèi)提供動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的初始數(shù)據(jù)。現(xiàn)在你們說(shuō)三個(gè)月,,在沒(méi)有確切證據(jù)表明現(xiàn)在的植入手術(shù)是可行的情況下,,這個(gè)恐怕非常有難度。光是試錯(cuò)(trial-and-error)三個(gè)月都不一定夠,?!?p> BioSky的人相互用眼神交換了一下想法,領(lǐng)頭的CEO【注2】開(kāi)口,,“嗯……我們現(xiàn)在說(shuō)的三個(gè)月只是非常原始的數(shù)據(jù)就可以,,只要可以證明我們的概念是可行的就夠了。真正用來(lái)支持安全性的動(dòng)物實(shí)驗(yàn),,我們還需要找GLP(good lab practice)【注3】認(rèn)證的CRO(contract research organization)【注4】,。不過(guò)那需要我們的產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)入最后階段了。至于試錯(cuò),芯片我們幾乎已經(jīng)是接近最后版本的產(chǎn)品了,,我們已經(jīng)進(jìn)行了一系列工程上的測(cè)試,,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)幾乎是最后一步。手術(shù)機(jī)器人確實(shí)還是原型機(jī),,不過(guò)我們的全自動(dòng)的機(jī)器人設(shè)計(jì)已經(jīng)完成,,估計(jì)還有一個(gè)月就能出第一臺(tái)模型機(jī)……”
“不好意思,可以打斷一下嗎,?”老板瞇了眼,,兩手緊緊的握在一起,“我們現(xiàn)在最擔(dān)心的就是你們的機(jī)器人是否能按照期望的工作,,要是這個(gè)方法完全行不通,,后面的就什么都不能談?!蹦氯~極其佩服老板,,還能保持如此溫和的語(yǔ)氣。
CEO舉起面前的礦泉水瓶喝了兩口,,又低頭細(xì)品了品,,“機(jī)器人優(yōu)化肯定是不可避免的,但我們認(rèn)為這個(gè)只是從60%到100%的問(wèn)題,。我們?cè)诖竽X模型上的結(jié)果還是比較樂(lè)觀(guān)的,,所以對(duì)這個(gè)還是有些信心的?!?p> “模型和活體差別可以很大,。不知道你們有沒(méi)有跟神經(jīng)外科專(zhuān)家探討過(guò)這個(gè)問(wèn)題?!崩习迥抗忸┫騄ames,。
“我們有跟James還有B大的幾個(gè)專(zhuān)家討論過(guò),在這方面,,世界上應(yīng)該沒(méi)有比這個(gè)組合更優(yōu)秀的團(tuán)體了,。大家確實(shí)提出了幾個(gè)備選方案,但都有弊端,,所以目前的方法是各方面權(quán)衡以后的最佳方案,。”
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“簡(jiǎn)直是異想天開(kāi),?!痹诨貙?shí)驗(yàn)室的路上,老板搖著頭,,嗤笑著吐出這幾個(gè)字,。
緊跟在后面的穆葉聳聳肩,。老板雖然沒(méi)有穆葉高,但走起路來(lái)卻是風(fēng)風(fēng)火火,,以致穆葉也要加快步伐才能跟得上,。
她在老板身后喘著氣笑回道:“嗯,好像十九世紀(jì)人們就幻想著可以寫(xiě)入意識(shí),,就不用那么艱難的學(xué)習(xí)了,。我也希望我的腦袋能化身超級(jí)計(jì)算機(jī)呢?!?p> “很遺憾,,現(xiàn)在二十一世紀(jì)了,任然只是幻想,。這些搞工程的完全不能理解神經(jīng)生理學(xué)的復(fù)雜性,,以為做個(gè)機(jī)器可以運(yùn)轉(zhuǎn)就萬(wàn)事OK了。為什么多貝爾眼【注5】出現(xiàn)快五十年了,,還是沒(méi)有進(jìn)入到市場(chǎng),?表現(xiàn)差強(qiáng)人意啊,!為什么表現(xiàn)差強(qiáng)人意,?因?yàn)槲覀儗?duì)自己的大腦的了解還太有限。所以啊,,穆,,他們那些白日做夢(mèng)的,且要等著我們辛辛苦苦的一點(diǎn)一滴地把小沙粒一樣的細(xì)小的知識(shí)點(diǎn)慢慢地積累成沙丘,,再用粘合劑夯實(shí)了,。要不然,用在正常人身上,,提高認(rèn)知能力,?哈,永遠(yuǎn)都不可能,,想也不要想,。”老板一邊激動(dòng)地?fù)u著腦袋,,一邊擺著他那肥厚的手掌,,“還有什么三個(gè)月拿到初始數(shù)據(jù),,他們以為是釘個(gè)釘子進(jìn)腦子就完事了嗎,?”
穆葉知道文人相輕,但最近漸漸發(fā)現(xiàn)在科學(xué)界也是如此,。就如現(xiàn)在老板對(duì)工程師們的評(píng)價(jià),,又如做實(shí)驗(yàn)物理的陸熙對(duì)弦理論的偏見(jiàn),而做分子機(jī)理的司靜又是看不上穆葉做的神經(jīng)生理的?!澳銈兡莻€(gè)離本質(zhì)差得還太遠(yuǎn),。”這是司靜的原話(huà),。
“不過(guò),,穆,你這兩周還是主要看看這個(gè)手術(shù)吧,。究竟是不是可行,,也好早點(diǎn)有個(gè)定論,反饋給他們,?!崩习褰又f(shuō)。
“嗯,,好的,。”穆葉氣短地回道,。
兩人在老板辦公室門(mén)口分開(kāi),,穆葉走出兩步,被老板叫住了,,“穆,。”
穆葉回頭,,“嗯,?”
“你需要鍛煉身體了。他們前段時(shí)間在一樓圖書(shū)館旁邊的休息室搭了個(gè)乒乓球臺(tái)子,,什么時(shí)候我們比比,。我很久沒(méi)找到對(duì)手了,你來(lái)自中國(guó),?!?p> “哦!好吧,?!蹦氯~茫然而心虛地接受了挑戰(zhàn)。只是為什么她來(lái)自中國(guó)就一定會(huì)擅長(zhǎng)乒乓球,?很遺憾,,在跟她同齡的小朋友們歡快地打著乒乓球的時(shí)候,她都在練功房,,之后又投入了無(wú)邊際的題海,。所以對(duì)于乒乓球,,她也只是個(gè)二把刀。
不管怎樣,,接下去的一周穆葉就把自己關(guān)進(jìn)了手術(shù)操作室,。
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至于柏舟,接下去的兩天,,他沒(méi)再每天回家就能見(jiàn)到坐在廚房等著他的Amelia,,只是從齊叔那里知道她每天仍是按時(shí)回家的,便放了心,。
而母親的電話(huà)卻意外而至,,“柏舟啊,你知道Amelia怎么了嗎,?你芬姨說(shuō)她要回去,,不干了。問(wèn)她是不是工作上遇到了問(wèn)題,,她也不說(shuō),。”
既然Amelia自己都不愿意說(shuō),,那他更是不好跟母親講的,,便只說(shuō),“我跟她談?wù)?,讓芬姨不要?dān)心,。”
次日傍晚,,柏舟便端著一盤(pán)草莓慕斯蛋糕敲開(kāi)了Amelia的門(mén),,“中國(guó)城買(mǎi)的。你最?lèi)?ài)吃的那家店的,?!?p> Amelia不解的看了一眼柏舟,眼里透著委屈,,還有一絲難堪,,“晚上吃這個(gè)會(huì)長(zhǎng)胖的?!?p> “你確定不吃,?”
Amelia搖頭。
“還挺有毅力的嘛,。那為什么一個(gè)暑期工干了不到一個(gè)月就要放棄了,?”柏舟把自己舒服地靠在了書(shū)桌旁邊的墻上,看著坐在書(shū)桌前的Amelia,。
Amelia有些做賊心虛,,“你知道了?”
“嗯,?!卑刂埸c(diǎn)點(diǎn)頭,挖了一勺蛋糕放進(jìn)嘴里,,“確實(shí)挺好吃的,。”
Amelia盯著蛋糕咽了口口水,。
“要我再去給你拿一塊嗎,?”
“不要?!盇melia堅(jiān)定地繃了唇,,把頭往旁邊一甩,不去看柏舟手中的盤(pán)子,。
“既然這個(gè)都能堅(jiān)持住,,為什么要放棄工作?即使只是一份暑期工,,也應(yīng)該堅(jiān)持做到最后,。你知道有時(shí)候放棄也會(huì)成為一種習(xí)慣的,所以干脆不要給它這個(gè)機(jī)會(huì)開(kāi)始,?!?p> “你是說(shuō)我也可以不放棄喜歡你?”
柏舟沒(méi)想自己的苦口婆心換來(lái)的是這句,,頗有種無(wú)力感,,自是沒(méi)有跟穆葉交流時(shí)的默契。他倒也沒(méi)放棄繼續(xù)諄諄教誨,,“為了有意義的事情的堅(jiān)持叫做持之以恒,,為了沒(méi)有結(jié)果的事情堅(jiān)持就叫做愚蠢,而如果這種堅(jiān)持還伴隨著對(duì)更有意義的東西的舍棄,,那就是愚蠢至極,。我認(rèn)識(shí)的Amelia好像看起來(lái)還挺聰明的,難道是我看錯(cuò)了,?”柏舟抬了眼簾滿(mǎn)懷期待地看著她,。
被柏舟盯得無(wú)處可逃,Amelia終于趕蒼蠅般地?fù)]了揮手,,不耐煩地說(shuō):“嗨,,知道了。跟我媽一樣啰嗦,?!?
喬楚然二號(hào)
【注1】IRB是類(lèi)似于動(dòng)物倫理委員會(huì)(IACUC)的一種存在,,并且更高級(jí),負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的審批和監(jiān)管,。 【注2】CEO:Chief Executive Officer首席執(zhí)行官,。 【注3】GLP:是FDA對(duì)臨床前期實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室與項(xiàng)目的操作規(guī)范,目的是提高實(shí)驗(yàn)質(zhì)量和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的公正性,。大學(xué)的實(shí)驗(yàn)室往往不是經(jīng)過(guò)GLP認(rèn)證的,。大部分尋求GLP認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室都是商業(yè)性質(zhì)的,比如CRO,,專(zhuān)門(mén)為醫(yī)用產(chǎn)品研發(fā)公司提供臨床前期的安全測(cè)試,,以滿(mǎn)足FDA的審批要求。 【注4】CRO:專(zhuān)門(mén)從事臨床前期測(cè)試的實(shí)驗(yàn)室,。大部分都是經(jīng)過(guò)FDA的各種認(rèn)證,,包括GLP。 【注5】多貝爾眼(Dobelle’s eye):一種處于試驗(yàn)階段的人工視覺(jué)輔助設(shè)備,。簡(jiǎn)單講就是把相機(jī)記錄到的畫(huà)面實(shí)時(shí)編碼成電刺激信號(hào),,然后通過(guò)植入在大腦視皮質(zhì)表面的電極把電刺激傳遞給視皮質(zhì)的神經(jīng)細(xì)胞,從而激活神經(jīng)細(xì)胞,,幫助恢復(fù)部分的視覺(jué)功能,。原理是試圖繞開(kāi)受損的視覺(jué)系統(tǒng),比如視網(wǎng)膜,,視神經(jīng),,直接講電信號(hào)傳遞給大腦皮質(zhì)。